EB病毒(Epstein-Barr Virus,EBV)又称人类疱疹病毒4型。EBV与多种临床疾病相关,除了引起传染性单核细胞增多症、慢性活动性EBV感染、EBV 相关噬血细胞性淋巴组织细胞增生症等儿童非肿瘤性疾病外,还可引起包括鼻咽癌、胃癌、伯基特淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、移植后淋巴组织增生性疾病等在内的肿瘤性疾病。此外,EBV感染还可引起多发性硬化症和系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。
避光密闭保存于-(20±5)℃,有效期 18 个月。反复冻融不超过 4 次;试剂盒开瓶后将 PCR 反应液(EB)、混合酶液(EB)按照比例混合后在(2~8)℃存放不超过 6 天,建议一次性使用。
1 最低检出限为 50IU/mL,定量限为 100IU/mL;
2 本试剂盒线性范围是 1×102IU/mL~1.0×107IU/mL,相关系数|r|≥0.9800。
3 分析特异性:包括交叉反应和干扰物质。
3.1 交叉反应:与感染部位相似或者感染症状相似的其他病毒和细菌,其它相关病原体均无交叉反应。
3.2 干扰物质:检验样本中添加以下浓度的药物或干扰物质,不会影响到试剂盒对样本检测结果的判定:0.45mg/L 阿奇霉素、2.00mg/L 利巴韦林、18.30mg/L 头孢丙烯、20.00mg/L 胆红素、7.50mg/L 阿莫西林、2.00mg/mL 人白蛋白、1.00mg/mL 甘油三酯、8.00mg/mL EDTA 抗凝剂、150g/L 血红蛋白、1*10^10 个/L 白细胞、17g/L IgG、1.7mg/mL IgM、3.9mg/mL IgA。
全血样本、血清、血浆样本
1 早诊断、早治疗;
2 定量检测,提示患者感染EB病毒的相关情况及治疗效果评估;
3 体检筛查,健康人群EB病毒DNA检测和其他肿瘤标志物联合检测,可有效提高鼻咽癌检出率。
由于EBV几乎可以引起人体所有脏器和组织的疾病,因此临床应用极其广泛。在儿科、发热门诊、感染科和血液科等科室中,EBV核酸检测可作为EBV相关非肿瘤性疾病的病原筛查和鉴别检测的辅助手段;在器官移植科等科室中,EBV 核酸载量检测可作为EBV相关免疫缺陷性疾病的疾病诊断、病情监测及疗效判断的有力依据。此外,由于东亚、东南亚等地95%以上鼻咽癌病例均归因于EBV感染,因此在耳鼻喉科、肿瘤科、放化疗科和体检科等科室,EBV 核酸载量检测已被广泛用于鼻咽癌等EBV相关肿瘤性疾病的早筛、诊断、疗效评估和预后判断等方面。