江苏默乐生物科技股份有限公司成立于2008 年5 月，坐落在中国唯一的医药国家级高新技术产业园区——泰州国家医药高新技术产业开发区，是一家以浙江大学为依托，专注于分子生物体外诊断试剂的研发与生产，集科学研究、技术开发、技术服务、产品生产与销售为一体的高新技术企业。

公司坚持“质量第一、诚信经营、预防为主、风险控制、使用方便、不断创新”的质量方针，拥有可用于规模化生产的万级、十万级净化车间一千余平方米，建有通过医疗器械质量管理体系（YYT0287/ISO13485）认证的诊断试剂生产体系。研发平台和生产车间配有国内外先进的仪器设备，可以满足研发、生产和质检的需要。公司于2009 年2 月与浙江大学合作建立“浙江大学中国医药城研发中心”，于2010年获江苏省科技厅立项，挂牌成立“江苏省分子诊断工程技术研究中心”，于2016 年经江苏省发改委立项建立“江苏省高通量分子诊断工程中心”。公司重视知识产权管理和自主创新，目前拥有多重荧光定量PCR 技术及产业化平台、高通量测序技术及产业化平台、抗原抗体检测技术及产业化平台，已获得国家授权发明专利9项（其中“肠道病毒EV71 检测特异性引物和探针”获中国国际专利与名牌博览会金奖）。公司在第五届全国创业创新大赛生物医药总决赛上获“优秀企业”称号，进入全国“十二强”，名列第八。公司先后承担国家“十一五”科技重大专项、“十二五”科技重大专项，国家高技术研究发展计划（“863 计划”）等国家、省市项目30 余项。

公司的体外诊断试剂产品主要应用于感染类疾病、肿瘤个体化用药和遗传性疾病的检测，产品涵盖了呼吸系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、神经系统和生殖泌尿系统的感染性疾病、传染性疾病以及恶性肿瘤等全身各个系统的诊断试剂及试剂盒。公司拥有医疗器械注册证70张，其中三类体外诊断试剂产品注册证19张，另有200 多个体外诊断试剂产品已开发成功，公司产品已在全国各省、市级重点医院、疾控中心和第三方检测中心得到应用。