齐心协力，遏制耐药
针对日益严重的微生物耐药性问题，第68届世界卫生大会于2015年5月通过了一份全球行动计划。该计划的一个重要目标是通过有效的沟通、教育和培训来提高对微生物耐药性问题的认识和理解,并在每年的11月18日至24日举办“世界提高抗微生物药物认识周”。旨在提高全球对抗微生物药物耐药性的认识，并鼓励公众、卫生工作者和决策者采取最佳做法，避免耐药性感染的进一步出现和蔓延。今年的主题是“共同预防抗微生物药物耐药性”。
我国2016 年制定了《遏制微生物耐药国家行动计划（2016 2020年）》，在国家层面采取综合治理措施应对细菌耐药。今年10月28日，国家卫生健康委等13部门又联合发布了《遏制微生物耐药国家行动计划（2022- 2025年）》，以贯彻落实《中华人民共和国生物安全法》，积极应对微生物耐药带来的挑战，更好地保护人民健康！
尽管这些措施已取得了积极成效，但是部分常见微生物耐药问题仍在加剧，微生物耐药形势依然严峻。
江苏默乐生物科技股份有限公司是一家以浙江大学为依托，专注于分子生物体外诊断试剂的研发与生产，集科学研究、技术开发、技术服务、产品生产与销售为一体的高新技术企业。默乐生物始终专注于感染性疾病的创新诊断，以“病原体耐药检测及多重核酸检测专家”为己任，在胃肠道、呼吸道等感染性疾病领域率先上市多个独家创新产品。此外，公司的体外诊断试剂产品还应用于肿瘤个体化用药和遗传性疾病的检测。
胃中“幽灵”幽门螺旋杆菌：
8亿人感染，如何精准治疗？
我国幽门螺杆菌感染率高。幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）是一种革兰染色阴性螺旋状细菌，主要通过口-口途径在人与人之间传播。全球自然人群Hp 感染率已超过50%，在发达国家感染率约为 30%，在发展中国家则可高达80%。在我国，多个中心的大规模自然人群中Hp 感染的流行病学调查结果显示，我国Hp 感染率为40%~90%，平均为59%。这就意味着，我国幽门螺杆菌感染基数约8亿人。
根除幽门螺杆菌获益显著。Hp感染几乎均可引起胃黏膜活动性炎症，在慢性炎症活动的基础上部分患者还可发生消化性溃疡和胃癌等一系列疾病。根除Hp可促进消化性溃疡愈合和降低溃疡并发症发生率，预防溃疡复发，根除Hp可使约80%早期胃MALT 淋巴瘤获得缓解。同时，目前认为Hp感染是胃癌最重要的、可控的危险因素。胃癌发生高风险个体（有胃癌家族史、早期胃癌内镜下切除术后和胃黏膜萎缩和/或肠化生等）根除Hp预防胃癌的获益也更为显著。
为何不像新冠进行全民筛查？Hp胃炎作为一种感染性疾病，似乎所有Hp阳性者均有必要治疗。但应该看到，目前我国Hp感染率仍达约 50%，主动筛查所有 Hp 阳性者并进行治疗并不现实。现阶段仍然需要遵从根除Hp指征，以便主动对获益较大的个体进行Hp检测和治疗。更为重要的是，Hp耐药是全球面临的重要难题，我国的Hp耐药形势更为严峻。总体而言，Hp对克拉霉素、甲硝唑和左氧氟沙星的耐药率（包括多重耐药率）呈上升趋势，而对阿莫西林、四环素和呋喃唑酮的耐药率仍很低。传统抗菌药物耐药率的逐年上升导致经验性治疗方案根除率不断降低，在精准治疗未普及前，全民筛查并根除Hp势必导致更为严重的耐药形势。
耐药率逐年上升的趋势亟需遏制。世界卫生组织已将“克拉霉素耐药幽门螺旋杆菌”列入新型抗生素研发重点病原体清单。为了防止幽门螺杆菌的耐药情况继续恶化，提高幽门螺杆菌根除率的关键还在于首次根除方案的选择，我们应该通过药敏试验去选择适合治疗的抗生素，同时要注意药物剂量的使用，尽量将药物的不良反应减至最低，缩短治愈时间。
多个共识/指南推荐治疗前通过分子生物学的方法检测抗生素耐药性。默耐?（幽门螺杆菌23S rRNA基因与gyrA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法））是我国首个克拉霉素、左氧氟沙星耐药检测试剂盒（三类体外诊断试剂），它的上市可为临床根治幽门螺杆菌提供个体化方案，控制抗菌药物的耐药进展，并节约医疗资源。
儿童健康“杀手”—肺炎支原体肺炎
肺炎支原体（Mycoplasma pneumoniae，MP）是儿童急性呼吸系统疾病的重要病原之一，肺炎支原体肺炎（Mycoplasma pneumoniae pneumonia，MPP）占社区获得性肺炎（Community-Acquired Pneumonia，CAP）的10%～40%。近年来随着MPP发生率逐年增高，重症MPP及难治性MPP病例也明显增多，可能与MP耐药及过强免疫炎症反应等有关。
自2001年日本首次分离到对大环内酯类抗生素耐药的MP后，中国、法国、美国、德国等相继报道了在儿童及成人临床标本中分离得到对大环内酯类抗生素耐药的MP。从全球范围来内，我国、日本、韩国等亚洲国家MP对大环内酯类耐药性更高，耐药问题更突出。现已证实，基因点突变导致的靶点改变是MP对大环内酯类耐药的最重要原因，MP对大环内酯类耐药性主要与其23S rRNA基因V区上的点突变有关，其中以A2063G和A2064G突变最为常见。近年来，多篇文章报道大环内酯类抗生素耐药MP感染（MRMP）导致原有大环内酯类抗生素治疗有效率下降，且发热时间、咳嗽时间均长于敏感MP感染患儿。因此，通过检测耐药突变位点，可辅助临床预警和筛选高危重症病例，同时为制定诊疗方案提供有力依据。
当前可通过MP的分离培养和药敏实验、扩增测序及多重荧光PCR技术三种方法确定是否为MRMP，与前两种检测方法相比，多重荧光PCR技术可在2小时内明确患者是否存在MP感染及是否耐药，具有操作简便、时效性强等优点，目前应用广泛。此外，《中国儿童肺炎支原体感染实验室诊断规范和临床实践专家共识(2019)》明确指出MP核酸检测具有高敏感度和特异性的特点，适用于MP感染的快速诊断。与传统的检测技术相比，多重PCR技术具有特异性高、敏感性强、阳性检出率高、操作简便等特点，被认为是呼吸道病原体检测新的“金标准”。同时，《儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识(2022年)》指出，核酸检测耐大环内酯肺炎支原体耐药突变位点对抗菌药物的选择具有较好的参考意义，《中国儿童肺炎支原体感染实验室诊断规范和临床实践专家共识(2019年)》也指出临床上可以参考MP 23S rRNA基因变异位点进行耐药分析。
默乐生物的肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒采用多重荧光PCR技术同时检测MP核酸及其耐药突变，可早期快速诊断MRMP，辅助临床预警和筛选高危重症病例，为后续诊疗方案的制定提供有力依据。
病原体耐药检测及多重核酸检测专家-默乐生物诚挚邀请您同我们携手遏制耐药，助力感染性疾病的精准诊疗！
参考文献
声明：本文所转载的部分海报来自“合理用药 中国行动” 公众号官方版公益宣传海报，在使用时充分尊重原创，保留作者信息。
