日前,我公司用于肿瘤个性化检测的两个新品——K-ras基因突变分型检测试剂盒(荧光PCR法)和B-raf基因V600E突变检测试剂盒(荧光PCR法),获得国家食品药品监督管理总局的批准,顺利领到注册证,标志着我公司的产品已从传染病检测领域逐步扩展到肿瘤个性化检测领域。至此,我公司共拥有注册证22个,其中三类证16个。
《K-ras基因突变分型检测试剂盒(荧光PCR法)》用于检测肺癌或结直肠癌患者肿瘤组织DNA提取物中K-ras基因12、13密码子的7种常见突变,并可鉴别突变类型。《B-raf基因V600E突变检测试剂盒(荧光PCR法)》用于检测乳头状甲状腺癌或结直肠癌患者肿瘤组织样本DNA提取物中的B-raf基因V600E突变。