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关于默乐
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公司简介

江苏默乐生物科技股份有限公司成立于2008 年5 月,坐落在中国唯一的医药国家级高新技术产业园区——泰州国家医药高新技术产业开发区,是一家以浙江大学为依托,专注于分子生物体外诊断试剂的研发与生产,集科学研究、技术开发、技术服务、产品生产与销售为一体的高新技术企业。

公司坚持“质量第一、诚信经营、预防为主、风险控制、使用方便、不断创新”的质量方针,拥有可用于规模化生产的万级、十万级净化车间一千余平方米,建有通过医疗器械质量管理体系(YYT0287/ISO13485)认证的诊断试剂生产体系。研发平台和生产车间配有国内外先进的仪器设备,可以满足研发、生产和质检的需要。公司于2009 年2 月与浙江大学合作建立“浙江大学中国医药城研发中心”,于2010年获江苏省科技厅立项,挂牌成立“江苏省分子诊断工程技术研究中心”,于2016 年经江苏省发改委立项建立“江苏省高通量分子诊断工程中心”。公司重视知识产权管理和自主创新,目前拥有多重荧光定量PCR 技术及产业化平台、高通量测序技术及产业化平台、抗原抗体检测技术及产业化平台,已获得国家授权发明专利8 项(其中“肠道病毒EV71 检测特异性引物和探针”获中国国际专利与名牌博览会金奖)。公司在第五届全国创业创新大赛生物医药总决赛上获“优秀企业”称号,进入全国“十二强”,名列第八。公司先后承担国家“十一五”科技重大专项、“十二五”科技重大专项,国家高技术研究发展计划(“863 计划”)等国家、省市项目30 余项。

公司的体外诊断试剂产品主要应用于感染类疾病、肿瘤个体化用药和遗传性疾病的检测,产品涵盖了呼吸系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、神经系统和生殖泌尿系统的感染性疾病、传染性疾病以及恶性肿瘤等全身各个系统的诊断试剂及试剂盒。公司拥有医疗器械注册证69张,其中三类体外诊断试剂产品注册证18 张,另有200 多个体外诊断试剂产品已开发成功,公司产品已在全国各省、市级重点医院、疾控中心和第三方检测中心得到应用。


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发展历程
2021
2021年度江苏省科学技术奖 三等奖
2020
建立国际营销团队,海外市场已覆盖全球50多个国家,销售额过亿
2019
获得第六届江苏省医药科技进步奖
2018
江苏省“最具发展潜力科技人才创新企业”
2017
公司获批成立“江苏省企业研究生工作站”
2016
公司获“第五届全国创新创业大赛”企业组“十二强” 经江苏省发改委认定成立“江苏省高通量分子诊断工程中心” 七个产品获评“江苏省高新技术产品”
2014
公司获国家食品药品监督管理总局颁发的三类体外诊断试剂注册证8张
2013
获批国家“高新技术企业”
2011
公司获得国内首个肠道病毒核酸多重检测的三类注册证
2010
获江苏省科技厅立项成立“江苏省分子诊断工程技术研究中心”
2009
公司与浙江在中国医药城联合成立“浙江大学中国医药城研发中心”
2008
公司成为首批入驻江苏省泰州市国家医药高新技术产业开发区的企业
荣誉资质
专家介绍
2004年在浙江大学医学院附属第一医院传染病研究所取得医学博士学位。毕业后在浙江大学医学院从事科研与教学工作。
周林福
公司创始人
周林福
公司创始人
擅长: 浙江大学医学博士,系江苏默乐生物科技股份有限公司创始人、董事长兼总经理,“江苏省高层次创新创业人才引进计划-创业类”人才,江苏省第四期“333高层次人才培养工程”第三层次培养对象,江苏省“六大人才高峰”高层次选拔培养对象,中国医药城“113人才”。
个人简介

浙江大学医学博士

入选江苏省“高层次创业人才”

入选江苏省333高层次人才”

入选中国医药城“113人才计划”

入选江苏省“六大人才高峰


墨尔本莫纳什大学博士 入选“国家千人计划
Cram David Stephen
首席科学家
Cram David Stephen
首席科学家
擅长: David博士在产前筛查及肿瘤个体化诊断方面具有丰富的经验。目前,多数出生缺陷和遗传性疾病无有效治疗方法,主要通过产前诊断进行预防,主要通过羊水穿刺等有创性技术,从而限制了产前诊断的普及。David开发项目期望通过无创性获取孕妇宫颈胎儿脱落细胞,以达到无创性产前诊断的目的。
个人简介

(1)在第16届西班牙瓦伦西亚植入前遗传学诊断国际会议中作为特邀讲者发言,演讲题目“胚胎嵌合体异常及产前诊断”。

(2)在第39届印度喀拉拉邦全国妇产大会上作为特邀讲者发言,讲座题目“遗传疾病无创产前诊断”。 

(3)被选举为国际植入前遗传学诊断(PGD)协会主席,任期于2019年开始。

(4)2016年入选中组部外专“千人计划”。

(5)2019年入选”杭州市521人才计划“。


美国路易斯维尔大学博士后 美国 TZAM 诊断公司创始人
孟祥文
首席信息官
孟祥文
首席信息官
擅长: 医学遗传学博士,从事分子生物学、医学遗传学和分子诊断等的教学、科研和开发转化工作已有三十多年。具有丰富的理论教学、分子生物学检测诊断方法的设计开发和科研成果转化、临床实验室创建及管理方面经验。研制开发了多项分子诊断方法并成功的运用于临床实践。
个人简介

美国路易斯维尔大学博士后

美国 TZAM 诊断公司创始人


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